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85个药品批准文号被注销 长生生物注销18个疫苗

2019-04-10 作者███:搞笑娱乐新闻网   |   浏览(118)

  4月4日,国家药品监督管理局发布公告▓▓,注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号,其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》▄■▄,53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。

  此次因“已依法吊销■■■《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。公告显示▄■▄■,长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗,包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗▓▄▓▄、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗▄▓、流感全病毒灭活疫苗▓█▄■、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)▄■▓、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等。剩下的一个为胸腺肽注射液▄▓。

  据悉,在本次公告发布的注销药品批准文号中,53个为企业申请主动注销▓█。其中,重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂█■▄、胶囊在内的34个批准文号;此外有四家外资药企申请注销了多个剂型的产品,分别是Eisai Co.███,Ltd,Misato Plant of Eisai Co.,Ltd生产的甲钴胺注射液▓▓,Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd。生产的注射用美罗培南▄■▄,Janssen-Cilag International NV生产的达芦那韦片,Liebel-Flarsheim Company LLC生产的钆弗塞胺注射液。

  今年2月15日■■■,国家药监局发布公告称,经国家药监局组织再评价,含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应▄■▄■,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用▓▄▓▄,撤销药品批准证明文件。目前我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊▄▓、呋喃苦参黄连素片▓█▄■、二维呋喃唑酮片、谷海生片,全国有12个制药公司▄■▓、药厂生产此类相关药品。此次发布的公告中,这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内▄▓,共计13个药品批准文号因“已撤销药品批准证明文件”而被注销,涉及的企业包括哈药集团三精明水药业有限公司▓█、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司█■▄、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。